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核黄素磷酸钠注射液被叫停 成都暂未现不良反应

来源:本站 作者:管理员 日期:2014-08-15 15:20

近日,一款用于口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎等症状的注射液被发现可能引起?#29616;?#20581;康危害。浙江有患者使用该药品后,甚至连续出现了23例发热、过敏等?#29616;?#19981;良反应。该药品名为核黄素磷酸钠注射液,是湖北同济奔达鄂北制药有限公司2013年11月生产的6个批次产品。

  事发后,国家食药监总局发布药品最高级别召回令——一级召回,并要求立即停止使用。8月14日,记者从成都食药监?#33267;?#35299;到,成都未发现该药品引起的不良反应,并已叫停医院使用这款注射液。
  食药监总局紧急叫停核黄素磷酸钠注射液

  近日,国家食药监总局发布通知称,在8月12日,国家食药监总局收到报告,反映湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号:201311081)在浙江省连续出现23例发热、过敏等?#29616;?#19981;良反应。经宁波市药检所检验,该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。

  后经评估,该企业同一生产周期出厂的6批次核黄素磷酸钠注射液均存在质量风险,出厂日期均在2013年11月前后。批号分别为:201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081。

  国家食药监总局要求立即停止销售使用上述批次的产品,并通知该企业启动一级召回。据了解,根据药品安全隐患的?#29616;?#31243;度,药品召回共分为三级。其中,一级召回,意味着使用该药品可能引起?#29616;?#20581;康危害。在发布召回令同时,国家食药监总局还要求湖北省食品药品监督管理局对该企业依法查处。


 成都数家药店医院未见使用涉事药品

  14日下午,记者分别走访了成都春熙路、双桥?#21360;?#25104;龙路等地药店,发现这些药店的货架上并未摆放核黄素磷酸钠注射液。近10家药店的售货?#26412;?#34920;示,核黄素磷酸钠注射液是处方药,药店?#35805;?#27809;有,只能从医院通过处方购买。

  记者在某医药网站?#38505;业?#20102;该款药品的相关信息。其中,由湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的该款药品的说明书上显示:该药成份为核黄素磷酸钠,主要用于口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。通过皮下、肌内或静脉注射,一次为5-100?#37327;耍?#19968;日1次。而针对不良反应,说明书上明确提到:正常肾功能情况下,本品不产生毒性。

  随后,记者咨询了多家成都市二、三等医院,相关工作人?#26412;?#31216;未使用涉事厂家生产的核黄素磷酸钠注射液。在双桥子一家诊所内,一名医生告诉记者,他三四年前曾用过这个厂家的核黄素磷酸钠注射液,“药不贵,当时两毫升的就一两块钱一支。”该医生说,后来就?#40644;?#20182;厂家生产的同类药取代了。

  成都暂未发现涉事药品引起的不良反应

  成都市食药监局14日表示,国家食药监总局下发通知后,成都市药品不良反应监测中心对成都市内医院企业的核黄素磷酸钠注射液数据进行紧急排查。最终,不良反应检测报告显示,目前暂未发现因湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液引起的不良反应。

  成都市食药监局提醒广大市民,如果发现涉事的6批次药品,可及时拨打12331向食药监部门进行举报。


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